Ouvert
Mesures d’atténuation liées aux médicaments et aux instruments médicaux
Aide aux petites entreprises pour les évaluations de médicaments et instruments médicaux
Mis à jour : March 17, 2026
Financement disponible
Jusqu'à 50% du coût du projet
Dates importantes
- Ouvert en continu
Localisation
Canada
Aperçu
Cette subvention offre aux petites entreprises une évaluation gratuite pour leur première soumission de médicament ou d'instrument médical, ainsi qu'une réduction de 50 % des frais d'évaluation préalable à la mise en marché et de 25 % pour les droits de vente et les licences d'établissement. Elle vise à alléger les coûts réglementaires pour les entreprises de moins de 100 employés ou ayant des revenus bruts annuels entre 30 000 $ et 5 millions de dollars.
/100
Score d'opportunité
Potentiel modéré, sous réserve de conditions.
En résumé
Financement disponible
Objectifs de financement
- Aucun objectif disponible actuellement
Financement admissible
- Jusqu'à 50% du coût du projet
Dates importantes
- Ouvert en continu
Candidats admissibles
Industries admissibles
- Fabrication
Localisation
- Canada
Structures légales
- Entreprise à but lucratif
Revenu annuel
- De 30,000 $ à 5,000,000 $ de revenue
Taille de l'organisation
- 99 employés maximum
Audience
- Tous les groupes
Les prochaines étapes
1
Déterminer votre projet
2
Valider votre éligibilité
Activités financées
- Soumission de présentation de médicaments à usage humain pour évaluation préalable à la mise en marché.
- Soumission de présentation de médicaments vétérinaires pour évaluation préalable à la mise en marché.
- Soumission de présentation d'instruments médicaux pour évaluation préalable à la mise en marché.
Documents Requis
- Formulaire de demande de statut de petite entreprise
- Formulaires de frais ou formulaires de demande
- Modèles de transactions réglementaires (RT)
- Documentation confirmant le statut de petite entreprise
Admissibilité
Qui est admissible?
- Entreprises pharmaceutiques développant des médicaments à usage humain
- Entreprises de médicaments vétérinaires
- Fabricants d'instruments médicaux
- Petites entreprises du secteur de la santé au Canada
- Entreprises internationales soumettant des présentations à Santé Canada
Dépenses admissibles
- Frais d'évaluation préalable à la mise en marché (réduction de 50% pour les petites entreprises)
- Frais de la première présentation d'évaluation préalable à la mise en marché (gratuit)
- Frais liés au droit de vente (réduction de 25%)
- Frais de licence d'établissement (réduction de 25%)
Coûts et activités non admissibles
- Entreprises qui n'obtiennent pas le statut de petite entreprise avant de soumettre leur demande ou notification
- Entreprises qui se sont retirées après avoir reçu un avis de carence de sélection ou après l'émission d'une lettre d'acceptation de la sélection
- Entreprises de médicaments humains cherchant une évaluation pré-marchand gratuite d'un médicament vétérinaire (seule la première soumission humaine OU la première soumission vétérinaire est gratuite, pas les deux)
- Entreprises qui se sont précédemment retirées ou ont été rejetées après une décision d'examen final pour des soumissions de normes administratives ou d'étiquetage
- Entreprises qui ne répondent pas à la définition de petite entreprise (100+ employés ou hors de la fourchette de revenus annuels de 30 000 $ à 5 millions $)
Zone géographique admissible
- Entreprises canadiennes (toutes provinces et territoires)
- Entreprises internationales soumettant des demandes à Santé Canada
Informations supplémentaires
- La réduction des frais est offerte tant aux entreprises canadiennes qu'aux entreprises internationales.
- Le statut de petite entreprise doit être obtenu avant de soumettre chaque présentation, demande ou avis relatif à un médicament ou un instrument médical.
- Le statut de petite entreprise est propre à chaque identificateur unique et doit être demandé séparément pour chaque produit.
- Les petites entreprises doivent indiquer leur statut sur chaque formulaire relatif aux frais ou modèle de transaction réglementaire soumis à Santé Canada.
Contacts
Questions fréquentes sur le programme Mesures d’atténuation liées aux médicaments et aux instruments médicaux
Voici les réponses aux questions les plus fréquentes concernant le Mesures d’atténuation liées aux médicaments et aux instruments médicaux. Cette section explique en quoi consiste le programme, le montant du financement disponible, les critères d’admissibilité, les dates limites pour postuler et d’autres détails importants pour savoir si cette subvention convient à votre entreprise.
Qu'est que le Mesures d’atténuation liées aux médicaments et aux instruments médicaux?
Cette subvention offre aux petites entreprises une évaluation gratuite pour leur première soumission de médicament ou d'instrument médical, ainsi qu'une réduction de 50 % des frais d'évaluation préalable à la mise en marché et de 25 % pour les droits de vente et les licences d'établissement. Elle vise à alléger les coûts réglementaires pour les entreprises de moins de 100 employés ou ayant des revenus bruts annuels entre 30 000 $ et 5 millions de dollars.
Quel est le montant de l'aide financière qui peut être reçue?
Mesures d’atténuation liées aux médicaments et aux instruments médicaux Subventionne jusqu'à 50% des dépenses admissibles.
Qui est admissible au programme Mesures d’atténuation liées aux médicaments et aux instruments médicaux ?
Pour être admissible au programme Mesures d’atténuation liées aux médicaments et aux instruments médicaux, vous devez :
Voici les critères d'admissibilité pour cette subvention, avec des points concis: Entreprise de moins de 100 employés ou avec un revenu brut annuel entre 30 000 $ et 5 millions $ CA
Obtenir le statut de petite entreprise avant de soumettre une présentation ou demande
Indiquer le statut de petite entreprise sur les formulaires de frais
Quelles dépenses sont admissibles pour Mesures d’atténuation liées aux médicaments et aux instruments médicaux?
Soumission de présentation de médicaments à usage humain pour évaluation préalable à la mise en marché.
Soumission de présentation de médicaments vétérinaires pour évaluation préalable à la mise en marché.
Soumission de présentation d'instruments médicaux pour évaluation préalable à la mise en marché.
Qui puis-je contacter pour plus d'informations sur le Mesures d’atténuation liées aux médicaments et aux instruments médicaux?
Vous pouvez contacter Santé Canada (FUT) par courriel à sbo-bpe@hc-sc.gc.ca.
Où le programme Mesures d’atténuation liées aux médicaments et aux instruments médicaux est-il disponible ?
Le programme Mesures d’atténuation liées aux médicaments et aux instruments médicaux est disponible partout au Canada.
Le Mesures d’atténuation liées aux médicaments et aux instruments médicaux est-il une subvention, un prêt ou un crédit d'impôt?
Mesures d’atténuation liées aux médicaments et aux instruments médicaux est Subvention et financement